陽光德美助力諾和晟泰STC007：以精準藥代動力學研究，護航創新鎮痛藥沖刺上市新征程
2025年5月，成都諾和晟泰生物科技有限公司自主研發的1類新藥STC007注射液迎來重要里程碑——其治療腹部手術后中重度疼痛的II期臨床試驗圓滿收官，療效與安全性數據均表現亮眼。這一成果不僅標志著STC007向上市邁出關鍵一步，更彰顯了陽光德美在臨床研究全鏈條服務中的硬核實力。
作為STC007臨床研究的核心合作伙伴，陽光德美深度參與其I期至II期PK研究，以高標準的生物分析技術、全流程合規化管理，為藥物研發注入力量。
如今，STC007即將開啟III期臨床試驗，陽光德美將繼續以精準分析為核心，助力其攻克上市前“最后一公里”。
1
STC007：
創新機制，破解術后疼痛管理困局
1. 靶向鎮痛新機制：KOR受體激動劑的突破
STC007是一款強效κ阿片受體（KOR）激動劑，通過與KOR受體高選擇性結合，阻斷痛覺信號傳遞，同時規避傳統μ受體激動劑（如嗎啡）的成癮性與呼吸抑制風險。這一創新機制使其在治療中重度術后疼痛中展現出獨特優勢。
2. 臨床II期數據：療效與安全性的雙重突破
STC007與安慰劑組、陽性對照藥鹽酸曲馬多相比，均表現出顯著療效，且在減少補救藥物使用量方面表現更優。
總體安全性和耐受性良好。未發現新的安全性信號，未發生嚴重不良事件。
2
陽光德美：
以專業技術服務賦能臨床研究
陽光德美為STC007提供臨床I期與II期藥代動力學研究全流程支持，包括：
多基質樣本分析：血漿、尿液、糞便中藥物濃度測定，全面解析藥物吸收、分布、代謝與排泄（ADME）特征；
代謝產物鑒定：通過高分辨質譜技術識別關鍵代謝物，評估代謝穩定性及潛在毒性風險。
STC007的臨床突破，是創新藥研發“中國速度”的縮影，更是諾和晟泰與陽光德美“專業+匠心”的共同答卷。在即將到來的III期臨床試驗中，陽光德美將繼續以精準、高效、合規的服務，為STC007的上市之路保駕護航，助力這一創新鎮痛藥早日惠及術后疼痛患者。
諾和晟泰
成都諾和晟泰生物科技有限公司重點打造多肽及小分子藥物核心技術研發平臺，形成了獨具特色的多肽藥物創新開發模式，搭建基于分子動力學模擬的多肽特色分子庫，實現蛋白或細胞水平的功能活性篩選；建立“智能對接+功能篩選+精準建庫”的分子發現體系，實現高通量篩選；形成多肽藥物產業化各階段的核心技術集群。
諾和晟泰涵蓋計算機輔助設計與智能對接、藥理藥效、CMC研究、注冊及項目管理等專業領域近200人的研發團隊，覆蓋研發至產業化各階段原料藥與制劑開發全過程的高端設備。致力于多肽、類肽方向的創新及仿制藥的研究，為客戶提供覆蓋鎮痛、腎病并發癥、抗菌、糖尿病、心血管、生殖健康、腫瘤等多個治療領域的多肽藥物的分子設計與篩選、早期藥效學評價、定制合成和質量研究、新型載藥系統等創新制劑的研發、多肽仿制藥開發及中試生產等“全過程一站式”研發服務。
陽光德美
北京陽光德美醫藥科技限公司是一家集大/小分子藥物分析為一體的、覆蓋臨床前到臨床全鏈條的PK/PD研究平臺和生物分析平臺。陽光德美擁有符合GLP、GCP要求的生物分析實驗室、P2級細胞實驗室和PCR實驗室，依托質譜分析平臺、免疫分析平臺、細胞生物學平臺、分子生物學平臺、病理平臺和中心實驗室服務，可提供從組織水平、細胞水平、蛋白水平到分子水平的檢測服務，可實現對大小分子創新藥物PK/PD研究的全方位支撐。
陽光德美專注于解決客戶藥代藥效研究及生物分析中所遇到的挑戰，為國內外客戶提供國際化水準的、以臨床價值和患者需求為導向的創新藥項目研發服務，包括：藥代動力學生物分析服務、生物分析服務、藥效學和生物標志物研究服務、病理檢測服務、定量藥理學研究服務和中心實驗室服務。
