為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號(hào))藥品注冊(cè)核查與檢驗(yàn)啟動(dòng)工作相關(guān)要求,規(guī)范審評(píng)過程中啟動(dòng)注冊(cè)核查檢驗(yàn)工作程序,藥品審評(píng)中心起草了配套文件《藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)原則和程序管理規(guī)定(試行)》(征求意見稿),2020年04月30日開始,CDE公開征求意見,征求意見時(shí)限為2020年4月30日至5月30日。
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