2020年4月29日,國家藥監局綜合司發布了公開征求《生物制品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》等7個文件意見的通知,通知要求相關文件意見于2020年5月30日前反饋至如下電子郵箱:
1、《生物制品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求(征求意見稿)》的意見與建議請發送至swzpc@nmpa.gov.cn;
2、《生物制品注冊受理審查指南(第一部分 預防用生物制品)(征求意見稿)》《生物制品注冊受理審查指南(第二部分 治療類生物制品)(征求意見稿)》《生物制品注冊受理審查指南(第三部分 按生物制品管理的體外診斷試劑)(征求意見稿)》以及《生物制品變更審查指南(征求意見稿)》的意見與建議請發送至liup@cde.org.cn ;
3、《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿)》的意見與建議請發送至zhaoj@cde.org.cn。
網址鏈接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376956.html