2019年11月27日-29日，我公司承接的纈沙坦氨氯地平片(l)項(xiàng)目（受理號(hào)為：CYHS1800095）的生物樣本分析工作接受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）核查組為期3天的藥物臨床試數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查并順利通過(guò)。
陽(yáng)光德美作為該品種首家申報(bào)單位的分析檢測(cè)供應(yīng)商，在該品種申報(bào)提交后順利通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（CFDI）的現(xiàn)場(chǎng)核查，為該品種的成功獲批爭(zhēng)取了寶貴時(shí)間。
此次獲批通知的發(fā)布是對(duì)該項(xiàng)目使用檢測(cè)方法的肯定，是對(duì)該項(xiàng)目生物樣品檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的肯定，更是對(duì)陽(yáng)光德美分析檢測(cè)質(zhì)量管理和項(xiàng)目管理系統(tǒng)的認(rèn)可。
陽(yáng)光德美今后會(huì)一如既往地緊跟國(guó)家對(duì)于藥品審評(píng)的最新管理要求，不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，以便更好地滿足藥品研發(fā)項(xiàng)目檢測(cè)委托的需要，為藥品生產(chǎn)申報(bào)單位提供更加優(yōu)質(zhì)的分析檢測(cè)服務(wù)，為行業(yè)發(fā)展做出自身應(yīng)有的貢獻(xiàn)。